
7 月 31 日,注册于上海徐汇区的生物医药企业复宏汉霖宣布,其自主研发的抗 PD-1 单抗 H 药(商品名:汉斯状 ®)完成首批印度市场供货。这是中国原创创新药首次进入印度市场,标志着我国生物医药企业的全球化布局再进一步,也为印度肺癌患者带来了突破性的治疗选择。
一、H 药 “出海” 印度:填补当地临床刚需
作为全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的抗 PD-1 单抗,H 药已在近 40 个国家和地区获批上市,覆盖全球近半数人口,累计惠及超 11 万名患者。此次登陆印度,它将成为当地首个且唯一用于一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗,直击当地严峻的临床需求 —— 数据显示,印度 2022 年肺癌新发病例超 8.1 万例,死亡人数逾 7.5 万,小细胞肺癌领域长期缺乏高效的一线免疫治疗方案。
复宏汉霖总裁黄玮表示:“H 药进入印度,不仅为当地患者提供了创新治疗选择,更验证了中国原研药的全球竞争力。我们期待通过这一突破,让‘中国智造’的抗癌药惠及更多国家的患者。”
二、徐汇产业生态赋能:从 “本土研发” 到 “全球供应”
此次 H 药顺利出海,离不开徐汇区生物医药产业生态的持续赋能。复宏汉霖的商业化生产基地位于徐汇区,已通过中国、欧盟和美国 GMP 认证,具备符合国际标准的一体化研产销能力。目前,企业已有 6 款产品在国内获批,4 款进入国际市场,全球化布局的背后,是区域政策扶持、产业链协同等优势的集中体现。
“徐汇区对生物医药产业的精准支持,为我们构建全球供应链提供了关键支撑。” 黄玮强调,从研发初期的资金扶持到生产阶段的标准认证指导,区域内完善的产业生态帮助企业高效打通 “研发 — 生产 — 出海” 全链条,此次印度首批发货的高效完成,正是这种赋能的生动实践。
三、中国创新药 “走出去” 的又一里程碑
H 药登陆印度,不仅是复宏汉霖全球化战略的重要一步,更彰显了中国原创创新药在国际舞台的认可度提升。作为徐汇区生物医药产业的代表性企业,复宏汉霖的突破为行业树立了标杆 —— 通过自主研发与严格的质量管控,中国药企正从 “仿制药大国” 向 “创新药强国” 加速转型。
未来,复宏汉霖将继续依托徐汇区的产业资源与创新生态,深化全球合作,推动更多高品质药物出海,让中国原研药的创新成果惠及全球患者,为全球健康治理贡献 “中国力量”。
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