金斯瑞联营企业传奇生物ASH年会放榜：CARVYKTI长期疗效刷新纪录 异体CAR-T初显锋芒

　　2025年12月8日，金斯瑞生物科技(01548.HK)发布公告，披露其联营公司传奇生物(NASDAQ：LEGN)在第67届美国血液学会(ASH)年会上的重磅成果。作为全球血液学领域的顶级学术盛会，ASH年会的报告数据直接影响行业对疗法价值的判断。此次传奇生物不仅公布了核心产品CARVYKTI(西达基奥仑赛)的长期随访数据，更带来了双靶点同种异体CAR-T候选产品LUCAR-G39D的首次人体试验结果，成熟产品与创新管线双线发力，彰显其在细胞治疗领域的全球竞争力。

　　核心产品突破：CARVYKTI长期疗效创行业新高

　　此次ASH年会上，传奇生物以口头报告形式公布了CARVYKTI在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)中的CARTITUDE-1和CARTITUDE-4两项关键研究的长期数据，其中多项指标刷新BCMA靶向CAR-T疗法的临床纪录。

　　在CARTITUDE-1研究中，针对既往接受过三线治疗且三重暴露(对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗均耐药)的重度治疗患者，单次输注CARVYKTI后，中位无疾病进展生存期(mPFS)达到50.4个月。这一数据意味着超过半数的晚期患者在接受治疗后，四年以上未出现疾病进展，是目前该类患者群体中已报告的最长PFS数据之一。截至目前，CARVYKTI已在全球治疗超过9000名患者，长期疗效数据进一步夯实其临床地位。

　　III期研究CARTITUDE-4的最新结果更凸显早期干预的价值。在中位随访33.6个月时，接受CARVYKTI治疗的标准风险细胞遗传学患者中，实际治疗人群的30个月无疾病进展生存率高达80.5%，而标准治疗组仅为43.2%。更值得关注的是，26例在治疗12个月时达到微小残留病(MRD)阴性完全缓解的患者，在30个月时全部维持无进展状态。斯坦福大学医学院副教授Surbhi Sidana指出：“这充分证明CAR-T疗法早期干预能带来更深、更持久的缓解，为临床治疗策略调整提供关键依据。”

　　转化研究还揭示了疗效背后的生物学机制：更早接受CARVYKTI治疗的患者，CD4+初始T细胞基线水平更高，肿瘤微环境(TME)更具免疫活性，这两大特征与更长的PFS直接相关。西奈山伊坎医学院教授Samir Parekh评价：“这些数据从生物学基础层面解释了临床获益，为优化治疗时机提供了科学支撑。”此外，六项壁报展示的真实世界数据显示，CARVYKTI在老年、合并基础疾病等不同亚组中均表现出稳定的缓解持久性，进一步验证其临床适用性。

　　管线创新突破：双靶点异体CAR-T初战告捷

　　除了成熟产品的疗效深化，传奇生物在下一代CAR-T技术上的突破同样引发行业关注。此次口头报告的双靶点同种异体CAR-T候选产品LUCAR-G39D，首次人体试验数据展现出优异的安全性与疗效，为解决自体CAR-T“制备周期长、供体依赖”的痛点提供新方案。

　　LUCAR-G39D是一款靶向CD20/CD19的双靶点γδT细胞疗法，用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。截至2025年10月1日，16例患者接受不同剂量治疗后的中位随访数据显示：总缓解率(ORR)达75%，其中完全缓解率(CR)为37.5%;83.3%的缓解患者在数据截止时仍维持缓解状态，中位至最佳缓解时间仅2.9个月。

　　安全性方面更显优势：未报告剂量限制性毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)、移植物抗宿主病(GVHD)等严重不良事件，56.3%的患者出现细胞因子释放综合征(CRS)且均已缓解，无治疗相关死亡案例。作为对比，传统异体CAR-T疗法的GVHD发生率通常超过30%，LUCAR-G39D凭借γδT细胞的天然优势，显著降低了免疫相关风险，为异体CAR-T的临床应用扫除关键障碍。

　　产业价值：巩固全球地位 打开增长空间

　　此次ASH年会的成果发布，对传奇生物及母公司金斯瑞具有多重战略意义。从产品层面看，CARVYKTI的长期数据将进一步巩固其在RRMM治疗领域的全球领导地位，为拓展早期治疗线、纳入更多医保体系提供核心依据，有望推动全球销售额持续增长。据此前财报，CARVYKTI 2024年全球销售额已突破30亿美元，随着早期治疗适应症的拓展，市场空间将进一步打开。

　　从管线布局看，LUCAR-G39D的积极数据标志着传奇生物在异体CAR-T领域实现关键突破。相较于自体CAR-T，异体CAR-T可实现“现货化”供应，大幅缩短治疗等待时间，同时覆盖无法提供自体T细胞的患者，市场潜力更为广阔。目前全球尚无双靶点异体CAR-T产品获批，传奇生物的这一进展使其在下一代技术竞争中占据先发优势。

　　对金斯瑞而言，传奇生物的持续创新为其生物药CDMO业务提供了协同效应。CARVYKTI的商业化放量及后续管线的研发推进，将带动金斯瑞在质粒、病毒载体等核心原材料供应上的需求增长，形成“研发-生产-商业化”的产业闭环。