在“健康中国”战略与全球精准医疗浪潮的双重驱动下,生物科技正成为破解重大疾病防治难题的核心力量。11月21日,在北京举办的第五届华夏大健康产业发展暨康复服务大会上,起源于新加坡的RNA生物科技企业Mirxes觅瑞(股票代码:2629.HK)凭借其无创胃癌早筛解决方案,荣膺“2025年度生物科技创新典型案例”。这一荣誉不仅是对企业技术实力的行业背书,更标志着我国胃癌早筛进入“无创精准”的全新阶段。
行业痛点催生创新:填补无创早筛空白,破解胃癌防治困局
胃癌作为我国高发癌症,其防治痛点尤为突出。数据显示,我国每年胃癌新发病例超40万,死亡病例达29万,而早期胃癌检出率不足20%——这一困境的核心症结在于传统筛查手段的局限性。目前临床主流的胃镜检查虽准确率高,但属于有创检查,存在痛苦感强、费用较高、依赖专业医师操作等问题,导致普通人群筛查依从性不足;而血清学检测等无创方式则存在灵敏度低、漏诊率高的弊端。
“如何让胃癌早筛变得‘无痛、便捷、精准’,是行业多年来的攻关方向。”华夏大健康产业大会评审专家表示,觅瑞的创新价值正在于攻克了这一核心痛点。其核心产品觅小卫®(GASTROClear™)于2025年9月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证,成为国内首款获批的胃癌筛查体外诊断产品,彻底填补了无创胃癌早筛领域的市场空白。
技术硬实力:RNA精准检测,临床数据领跑行业
觅小卫®的突破性表现,源于觅瑞自主研发的RNA生物标志物检测技术平台。该平台通过检测血液中与胃癌相关的特异性microRNA表达水平,实现对胃癌风险的精准评估,整个检测过程仅需抽取10毫升静脉血,真正实现“无创、便捷、高效”。
严苛的临床数据印证了技术的可靠性。觅小卫®的注册临床试验覆盖全国多中心,共招募约1万名受试者,最终数据显示产品检测灵敏度达85%,阴性预测值高达99.4%。这意味着该产品既能有效识别早期胃癌及癌前病变,将漏诊风险降至低位;又能通过99.4%的阴性预测值大幅降低假阳性率,避免健康人群因误判接受不必要的胃镜检查,减少过度医疗负担。
全球权威认证更凸显技术的普适性价值。早在2019年,觅小卫®就获得新加坡卫生科学局(HSA)批准上市,随后相继通过欧盟CE认证、美国FDA突破性医疗器械认定及泰国FDA批准,成为少数获得全球多个主流市场权威认可的胃癌早筛产品,技术实力得到国际学界与产业界的双重肯定。
商业化与资本双重赋能:从“独角兽”到全球精准医疗推动者
技术突破与临床价值的双重优势,推动觅瑞实现商业化与资本市场的跨越式发展。2025年5月23日,觅瑞在香港交易所主板成功上市,公开发行当日市值即突破10亿美元,成为东南亚生物科技行业首家“独角兽”企业。更值得关注的是,上市仅4个月后,觅瑞便正式被纳入恒生综合指数与港股通,成为同期上市企业中最快纳入该指数的生物科技公司之一,彰显了国际资本市场对其成长潜力、盈利模式及市场流动性的高度认可。
目前,觅瑞已构建起“研发-生产-临床-服务”全链条业务体系,以中国、新加坡为双运营引擎,业务版图覆盖东亚、东南亚及欧美等全球主要市场。在国内,公司正与各地疾控中心、体检机构及大型医院建立合作,推动觅小卫®进入常规筛查场景;在海外市场,依托全球认证优势,产品已在新加坡、泰国等胃癌高发地区实现规模化落地,为全球胃癌防治提供“中国方案”。
除胃癌早筛外,觅瑞的技术管线已延伸至心血管疾病、代谢性疾病与传染病等多个领域,形成“以癌症早筛为核心,多领域协同发展”的战略布局。这种“单点突破+生态延伸”的发展模式,为企业持续领跑生物科技赛道奠定了坚实基础。
创新启示:生物科技如何回应民生健康期盼
觅瑞的获奖与快速发展,为生物科技企业创新发展提供了宝贵启示。在“十五五”规划聚焦大健康产业高质量发展的背景下,企业的核心竞争力已从单纯的技术研发转向“技术突破+临床价值+商业化落地”的协同能力。觅瑞的实践证明,只有精准锚定临床痛点,以严苛的临床数据验证技术可靠性,同时构建清晰的商业化路径,才能让前沿科技真正转化为惠及民生的健康价值。
从行业影响来看,觅小卫®的普及有望大幅提升我国胃癌早期检出率,推动胃癌防治从“晚期治疗”向“早期筛查”转型,降低整体医疗负担。正如觅瑞创始人团队所言:“生物科技的终极价值,是让每个人都能通过便捷精准的检测,实现‘早发现、早干预’,为生命健康保驾护航。”此次斩获“生物科技创新典型案例”,既是对过往成就的肯定,更是对其未来引领全球精准医疗发展的期许。