禾元生物登陆科创板：以 “稻米造血” 破局，开创植物制药新范式

当水稻不仅能提供粮食，还能 “种” 出救命药，生物医药产业便迎来了一场颠覆性变革。2025 年 10 月，武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称 “禾元生物”)携全球领先的植物生物反应器技术登陆科创板，其首次公开发行股票网上投资者交流会全景展现了这家创新药企以 “稻米造血” 破解临床需求痛点、打造世界一流生物医药公司的战略蓝图。

一、核心破局：“水稻工厂” 颠覆生物制药传统路径

禾元生物的核心竞争力源于一项颠覆行业的技术 ——水稻胚乳细胞生物反应器表达体系。这一获得国家科学技术发明二等奖的核心技术，打破了重组蛋白药物依赖微生物、动物细胞等传统表达体系的局限，让水稻成为高效生产药用蛋白的 “绿色工厂”。

(一)技术平台：五大优势构筑护城河

相较于原核或真核单细胞表达体系，水稻胚乳细胞表达平台的优势堪称 “降维打击”：

表达效率高：可实现目标蛋白的高水平表达，解决传统体系 “产量低” 的核心难题;

纯化工艺简：水稻胚乳中宿主细胞蛋白质种类少，大幅简化提取纯化流程，降低工艺复杂度;

规模化容易：依托成熟的水稻种植体系，可快速放大生产规模，摆脱发酵罐等设备限制;

成本优势显：从种植到提取的全链条成本显著低于动物细胞培养等方式，具备普惠医疗基础;

安全性能好：植物来源的表达体系可避免动物病毒污染风险，且已通过临床验证安全性。

截至目前，公司已围绕该技术构建起严密的专利保护网，拥有 21 项境内发明专利与 62 项境外发明专利，技术领先地位获得全球认可。

(二)全链条管控：从 “稻田” 到 “输液瓶” 的质量闭环

药用蛋白的生产始于 “一粒种子”，禾元生物建立了从药用水稻种植到制剂生产的全流程质控体系。子公司专门负责药用水稻种植管理，从育秧、田间管理到收获加工均执行标准操作规程，质量管理中心全程监管 GAP 合规性，确保原料纯度与稳定性。在生产端，公司已在武汉光谷生物城建成年产 10 吨重组人白蛋白(OsrHSA)原液及 100 万支制剂的 cGMP 智能化生产线，并启动年产 120 吨原液的产业化基地建设，为商业化落地提供坚实支撑。

二、产品落地：全球首个水稻源重组白蛋白破解市场缺口

2025 年 7 月，禾元生物迎来里程碑时刻 —— 核心产品重组人白蛋白注射液（OsrHSA，HY1001） 获批上市，成为国内首个获批的重组人白蛋白药品，也是全球首个水稻胚乳细胞表达体系的重组蛋白药物。

(一)填补临床刚需，市场空间广阔

人血清白蛋白是临床用量最大的生物制品之一，广泛用于肝硬化、休克等重症治疗，但传统产品依赖血浆提取，受原料供应限制，国内市场长期存在缺口。数据显示，2020 年中国人血清白蛋白市场规模达 258 亿元，预计 2030 年将增至 570 亿元。HY1001 的上市彻底打破血浆来源依赖，其入选工信部首批《生物制造标志性产品名单》，凭借 “无血浆依赖、绿色环保、安全性好” 的优势，有望快速抢占市场份额。

(二)适应症全球化拓展，打开增长天花板

目前 HY1001 已获批 “肝硬化低白蛋白血症” 适应症并开出首张处方单，更长远的增长来自全球化布局。公司已与美国 FDA 就国际多中心 III 期临床试验达成共识，未来有望获批血浆来源白蛋白的所有现行适应症，实现中、美、欧同步上市，将产品覆盖至更广泛的临床场景。

(三)管线梯队完善，成长动力强劲

除 HY1001 外，禾元生物已构建 8 个在研药品管线的梯度布局：5 个产品处于临床试验阶段，涵盖重组人乳铁蛋白溶菌酶、α-1 抗胰蛋白酶、瑞替普酶等多个治疗领域;另有多个产品处于临床前研究阶段，同时搭建基于重组人白蛋白的长效药物技术平台，为长期发展储备充足动力。

三、上市征程：24 亿募资加码 “创新 + 产能” 双引擎

本次科创板上市，禾元生物公开发行 8945.1354 万股，占发行后总股本的 25.02%，拟募集资金 24 亿元，聚焦三大核心方向，全面强化核心竞争力。

保荐机构国泰海通证券明确指出，禾元生物符合科创板 “拥有关键核心技术、科技创新能力突出” 的定位，其技术与在研产品具备显著行业先进性。

四、战略蓝图：以植物制药为核，打造世界一流药企

从实验室到资本市场，禾元生物的发展战略始终清晰：以水稻胚乳细胞生物反应器技术为核心，聚焦临床未满足需求，打造绿色、安全、可及的生物医药产品。

公司董事长杨代常表示，未来 3-5 年将持续聚焦三大创新方向：一是深化水稻胚乳细胞表达技术的原始创新，巩固植物生物反应器领域的全球领先地位;二是加快重组人白蛋白长效药物平台建设，突破偶联与制剂核心技术;三是推动多款治疗用重组生物制品进入核心管线，形成持续迭代的产品梯队。

依托武汉光谷生物城的产业生态优势，加之上市后资本力量的加持，禾元生物正从 “技术创新者” 向 “产业引领者” 跨越。这场始于 “稻米” 的生物医药革命，不仅有望重塑重组蛋白药物的产业格局，更将推动中国在植物制药领域占据全球话语权。