
2025 年 9 月 29 日,益方生物技术股份有限公司(证券代码:688382.简称 “益方生物”)发布重磅公告,其与米拉蒂医疗股份有限公司(简称 “米拉蒂”)的技术秘密纠纷案件迎来终审结果 —— 上海市高级人民法院裁定驳回米拉蒂的上诉请求,维持一审原判。至此,这场历时近 3 年的知识产权纠纷以益方生物 “全胜诉” 落幕,米拉蒂在一审、二审中接连败诉,益方生物的核心研发成果与技术权益得到司法明确保护。
一、案件回溯:历时 3 年的技术秘密之争,米拉蒂诉求终落空
这场纠纷的核心围绕 “技术秘密侵权” 展开,从起诉到终审判决,时间线清晰呈现双方的权益博弈:
1. 纠纷起点:米拉蒂 2022 年提起侵权诉讼
2022 年 11 月,米拉蒂向上海知识产权法院提起诉讼,主张益方生物、其全资子公司益方生物科技有限责任公司(美国益方)及公司董事 XING DAI(代星),侵害了米拉蒂与亚雷生物医药股份有限公司(简称 “亚雷生物”)共同拥有的技术秘密。米拉蒂在诉讼中未公开具体侵权技术细节,但结合益方生物的研发方向推测,纠纷或与双方在肿瘤靶向药、小分子创新药等核心研发领域的技术路线存在关联 —— 此类领域的技术秘密往往涉及化合物结构、临床试验数据、生产工艺等关键信息,直接影响药物研发进度与市场竞争力。
2. 一审判决:益方生物首胜,米拉蒂诉求被全驳回
面对诉讼指控,益方生物主张自身技术均来自独立研发,不存在任何侵权行为,并提交了完整的研发记录、专利申请文件、技术来源证明等证据。上海知识产权法院经审理认为,米拉蒂未能提供充分证据证明其主张的 “技术秘密” 具备法定构成要件(如秘密性、价值性、保密性),亦无法证明益方生物存在 “接触 + 实质性相似” 的侵权行为,最终于 2024 年作出一审判决:驳回米拉蒂的全部诉讼请求,益方生物初步胜诉。
3. 终审裁定:维持原判,纠纷尘埃落定
米拉蒂不服一审判决,向上海市高级人民法院提起上诉,试图推翻此前结论。但二审法院经进一步核查证据链后,仍认可一审的事实认定与法律适用 —— 认为米拉蒂的上诉理由缺乏事实与法律依据,上诉请求不能成立,最终于 2025 年 9 月 29 日作出终审判决:驳回上诉,维持原判。根据我国民事诉讼法规定,此次判决为 “终审判决”,意味着米拉蒂已无进一步上诉的权利,这场技术秘密纠纷正式画上句号。
二、胜诉意义:三重价值筑牢益方生物研发根基
对于以创新药研发为核心竞争力的益方生物而言,此次终审胜诉不仅是一场司法纠纷的落幕,更从 “研发安全、市场信心、国际化布局” 三个维度为公司发展提供关键支撑:
1. 研发权益获确权:扫清核心技术的法律障碍
创新药企业的核心资产是研发成果,而技术秘密纠纷的悬而未决可能直接影响药物研发进度(如临床试验审批、专利申请)。此次胜诉明确认定益方生物的技术独立性,意味着公司在相关药物(如已上市的 EGFR 抑制剂、在研的 KRAS 抑制剂等)的研发、生产、销售过程中,无需担心因 “侵权” 面临停产、赔偿等风险,为现有研发管线的推进与未来技术迭代扫清了法律障碍。
2. 市场信心再夯实:向投资者传递技术合规信号
公告显示,益方生物 2025 年中期实现收入 1916 万元,归母净利润 - 1.19 亿元 —— 创新药企业在研发投入期普遍面临亏损,而技术纠纷的不确定性可能加剧投资者对公司经营风险的担忧。此次终审胜诉向市场传递了 “公司技术合规、研发风险可控” 的明确信号,有助于稳定投资者预期,为后续融资(如定增、发债)、合作研发等资本运作创造更有利条件。
3. 国际化布局无拖累:美国子公司经营不受影响
作为益方生物全球化布局的重要载体,美国益方承担着海外研发合作、国际临床试验、欧美市场准入等关键职能。米拉蒂将美国益方列为共同被告,其潜在影响可能波及公司海外业务。此次终审胜诉明确美国益方无侵权行为,避免了海外子公司因诉讼面临的经营限制(如资产冻结、市场禁入),保障了公司国际化战略的持续推进。
三、行业视角:创新药领域技术纠纷频发,“自主研发 + 证据留存” 成破局关键
近年来,随着我国创新药行业从 “仿创结合” 向 “全球新” 转型,企业在核心技术领域的竞争日益激烈,技术秘密、专利侵权等知识产权纠纷也随之增多 —— 仅 2024-2025 年,国内就有近 10 起创新药企之间的技术纠纷案件公开披露,涉及肿瘤药、自身免疫病药物等热门领域。此次益方生物的胜诉案例,也为行业提供了重要启示:
自主研发是核心:企业需建立完整的独立研发体系,避免依赖外部未授权技术,从源头降低侵权风险;
证据留存是关键:研发过程中需同步记录实验数据、技术文档、专利检索报告等,确保在纠纷发生时能提供 “技术来源合法” 的完整证据链;
司法途径是保障:面对恶意诉讼或不合理指控,应积极通过司法程序维护自身权益,避免因 “怕麻烦” 而妥协,最终影响企业长期发展。
结语
益方生物此次终审胜诉,不仅为自身扫清了技术纠纷的障碍,更彰显了我国司法对创新药企业独立研发成果的保护力度。对于正处于研发投入期的益方生物而言,这场胜利将使其更专注于核心管线的推进与国际化布局;而对于整个创新药行业,此案也为 “如何通过法律手段保护研发权益” 提供了可参考的实践样本 —— 在创新驱动的赛道上,“技术硬实力” 与 “法律合规性” 的双重保障,才是企业持续发展的核心竞争力。
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