
2025 年 9 月 12 日,联康生物科技集团(股票代码:HK 00690)与科兴生物制药股份有限公司(股票代码:688136.SH)在山东省济南市章丘区正式签署战略合作协议。根据协议,联康生物子公司北京博康健基因科技有限公司将授予科兴制药在沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥、哥伦比亚、阿根廷、墨西哥六大国际市场的独家商业化权利,推动其核心产品博固泰 ®(特立帕肽注射液)加速落地海外。据悉,博固泰 ® 预计最早于 2026 年底在合作区域完成注册并实现销售收入,此次合作不仅标志着联康生物国际化战略迈出关键一步,也为全球骨质疏松患者带来更可及的创新治疗方案。
博固泰 ®:疗效获认可,国内市场表现亮眼
作为一款重组人甲状旁腺激素类似物(PTH1–34),博固泰 ® 是当前骨质疏松治疗领域的核心促骨形成药物,其作用机制与传统 “抗骨吸收” 药物不同 —— 通过刺激成骨细胞活性、引导间充质干细胞向成骨细胞定向分化,同时调节骨代谢平衡,最终实现骨密度提升与骨折风险降低,已获国内外多个临床指南推荐,尤其适用于有骨折高发风险的绝经后妇女、口服药物不耐受或多次发生椎体 / 髋部骨折的老年患者。
自 2024 年 3 月在国内上市以来,博固泰 ® 迅速打开市场:2025 年上半年实现收入约 6560 万港元,同比增幅高达 248.9%。这一成绩既印证了市场对创新骨质疏松疗法的迫切需求,也为其进军国际市场奠定了坚实基础。
全球骨质疏松治疗需求迫切,合作区域市场潜力超 15 亿美元
随着全球人口老龄化加剧,骨质疏松症已成为影响超 2 亿人的 “沉默健康威胁”—— 疾病初期无明显症状,易导致诊断延迟,进而引发骨折等严重并发症。数据显示,中国仅有 6.5% 的患者在骨折后 6 个月内接受规范治疗;而在中东、北非及拉美等合作区域,尽管患者基数超 1000 万人,且医疗健康意识逐步提升,但诊断率与治疗率仍处于低位,存在巨大的未被满足医疗需求。
据行业估算,此次合作覆盖的六大市场,骨质疏松治疗市场规模已近 15 亿美元。博固泰 ® 作为临床验证有效的促骨形成药物,有望凭借差异化疗效填补区域治疗空白,为当地患者提供更优选择。
优势互补:联康 “好药”+ 科兴 “好渠道”,共筑全球竞争力
此次合作的核心在于双方资源的深度协同:
联康生物:凭借在再生医学领域的研发实力,掌握博固泰 ® 的核心技术,且已启动该药物在美国 FDA 的注册申请(已获生物等效性试验豁免,预计 2027 年获批),同时布局 Uni-PTH(微针剂型)、UB107(骨修复 III 类医疗器械)等创新管线,持续强化骨科治疗领域优势。
科兴制药:拥有超 20 年国际商业化经验,已建立覆盖欧盟及新兴市场的营销网络,此前引进的地舒单抗注射液(抗骨吸收药物)与博固泰 ® 形成 “促骨形成 + 抗骨吸收” 的互补产品组合,可全方位满足不同患者的治疗需求。
联康生物科技集团董事长 Kingsley Leung 表示:“博固泰 ® 是一款具有变革性的骨质疏松治疗药物,科兴制药的本地化运营能力与成熟渠道,能帮助这款药物更快触达合作区域的患者,这是我们推动全球骨骼健康事业的关键一步。” 科兴制药总经理赵彦轻也强调:“我们将发挥在注册审批与市场推广的优势,加速博固泰 ® 的海外落地,让创新疗法尽快惠及更多有需要的人群。”
展望:加速国际化布局,引领骨质疏松治疗创新
此次合作是联康生物拓展海外市场的重要里程碑,预计未来博固泰 ® 将凭借更具竞争力的定价在合作区域实现高利润率,同时为其后续管线的国际化推广积累经验。对于科兴制药而言,通过此次合作进一步完善了骨科治疗产品矩阵,强化了在新兴市场的影响力。
双方均表示,未来将持续深化合作,一方面推动博固泰 ® 在合作区域的注册与销售,另一方面探索更多创新疗法的联合开发与商业化,共同应对全球骨质疏松治疗挑战,为骨骼健康领域树立 “中国创新、全球共享” 的新标杆。
关于双方企业
联康生物科技集团:专注于下一代合成生物技术,聚焦骨科、眼科、皮肤科及医疗美容领域再生疗法研发,在北京、东莞、深圳设有 GMP 生产基地,构建了从研发、生产到销售的全价值链业务平台。
科兴制药:创新型跨国生物制药企业,运营 6 家海外子公司和办事处,产品已通过欧盟、巴西、菲律宾等数十个国家和地区的市场准入,在国际生物制药领域具备较强的市场竞争力。
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