丸美生物 Ⅲ 类医疗器械中试基地动工：重组胶原蛋白赛道的中国领跑者

　　日前，丸美生物 Ⅲ 类医疗器械中试基地在珠海国际健康港园区正式破土动工。这家深耕化妆品领域 23 年的美妆巨头，正以重组胶原蛋白为核心，在医美产业链上游开辟全新赛道，目标直指全球胶原市场的话语权。

　　战略转型：从美妆到生物科技的技术跃迁

　　在玻色因、胜肽等传统抗衰成分被国际巨头垄断的格局下，丸美生物选择以重组功能蛋白为突破口，构建差异化竞争壁垒。2024 年，企业将战略重心从生活美容转向医疗美容，在珠海国际健康港布局 Ⅲ 类医疗器械中试基地，聚焦医美领域前沿的重组功能蛋白研发与产业化。

　　该基地采用 “横琴总部 + 金湾研发生产” 的联动模式，充分借力粤澳深度合作区的政策红利与金湾区的区位优势，形成 “原料 - 生产 - 应用” 全链条协同效应。此举不仅填补了珠海园区在医美终端产品领域的空白，更通过资源整合推动区域生物医药产业升级。

　　技术突破：重构胶原蛋白的 “中国方案”

　　丸美生物的技术革新聚焦于重组胶原蛋白的结构优化与制备工艺，独创 “I 型 + III 型嵌合、Cpro 扣环三螺旋结构”，通过合成生物技术实现重组胶原蛋白的稳定表达，其活性与人体同源度达 100%。这一成果突破了传统动物源胶原蛋白的病毒风险与免疫排斥问题，同时解决了化学合成胶原蛋白分子量过大导致的透皮吸收率低难题。

　　在制备环节，丸美生物采用 “翻译暂停专利技术 + 毕赤酵母发酵系统”，在降低生产成本的同时提升产物纯度。截至目前，企业已在重组胶原蛋白领域取得 21 项授权专利，并与中国生物发酵产业协会共建 “全国重组功能蛋白技术研究中心”，主导制定《国家重组胶原蛋白行业标准》及 5 项团体标准，形成从基础研究到产业化的完整技术体系，蜕变为名副其实的 “胶原大厂”。

　　全球布局：构建国际化研发网络

　　为强化技术壁垒，丸美生物同步推进国际合作：与法国 DERMSCAN 实验室共建功效评估体系，确保产品临床验证的国际权威性;携手新加坡科技研究局(A*STAR)开发 3D 生物打印皮肤技术，探索医美与再生医学的交叉创新。

　　资本层面，重组胶原蛋白赛道在 2024 年迎来多起单笔过亿融资，铭丰资本、千骥资本等大健康领域专业机构，以及 LV 旗下 L Catterton 基金等产业资本纷纷加注。丸美生物凭借技术壁垒与商业化能力成为行业标杆，2024 年营业收入同比增长 33.44%，净利润增长 31.69%，连续 9 个季度保持业绩增长。明星产品 “胶原小金针” 系列长期占据抗衰品类销量榜首，线上渠道连续 6 个季度实现收入利润双增长。

　　未来蓝图：从医疗级抗衰到再生医学

　　根据规划，丸美生物将于 2026 年取得注射用重组胶原蛋白 Ⅲ 类医疗器械注册证书，正式切入医疗级抗衰市场;2028 年实现人工角膜和骨骼技术突破，拓展重组胶原蛋白在硬组织修复领域的应用;至 2032 年，推进超级器官 3D 打印的生物材料应用，布局再生医学前沿领域。

　　企业的终极目标清晰：复制玻尿酸等传统成分的全球化路径，通过技术突破占领制高点，以标准制定和产业链整合巩固优势，最终实现从 “中国制造” 到 “中国创造” 的跨越，重塑全球抗衰市场格局，让中国成分成为国际硬通货。

　　当前，全球医美市场正经历从化学合成向生物制造的技术迭代。丸美生物的垂直整合模式 —— 涵盖自研、自产、自销的全链条能力 —— 被视为中国生物科技企业突破国际垄断的典型案例。随着 Ⅲ 类医疗器械中试基地的落地，企业不仅强化了自身在胶原领域的领导地位，更为中国成分参与全球竞争提供了范本。从美妆巨头到生物科技先锋，丸美生物的转型之路，正为中国企业布局高端医美写下深刻注脚。